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本文摘要：国家食品药品监督管理局网站近日公布，河北省中西医融合医药研究院新药评价中心，获得国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)证书。
国家食品药品监督管理局网站近日公布，河北省中西医融合医药研究院新药评价中心，获得国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)证书。沦为河北省第二家通过GLP证书的新药安全性评价机构。据介绍，GLP是世界范围内药物安全性评价的标准化标准，也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。
使用GLP标准展开中药安全性评价，获取原始、规范、国际普遍认为的药物安全性资料，是中药走进国门的基础，也是更进一步确保人民群众用药安全性的确保。河北省中西医融合医药研究院新药评价中心，主要分担新药研发安全性与有效性的评价工作。中心前身是以岭医药集团辖下河北以岭医药研究院药理室，正式成立于1998年，经过多年研究工作在心脑血管病、周围神经恶性肿瘤、等药物研发方面累积了非常丰富的研究经验，目前早已已完成新药项目4项，已完成“十五”国家科技攻关课题《AMD消灭技术应用于样板研究》等国家及省部级课题5项，目前分担的有国家科技部973中医专项《络病与血管恶性肿瘤相关性研究及化疗对策》、国家“十一五”科技承托项目“通络复方中药的起到机理研究”、河北省科学技术研究与发展计划项目“合肾络化疗病肾病的新药临床前研究”、河北省科技厅科技领军人才创意基金项目“中动物药有效成分和新的制剂研究”等多个基础研究项目。
先后获得国家技术发明者二等奖一项、国家科技进步二等奖三项等奖励。
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